再生医療2製品 国内製造販売を正式に承認 厚労省 iPS細胞使用製品として世界初の実用化へ
心臓病とパーキンソン病の治療のためのiPS細胞を使った2つの再生医療製品について、厚生労働省は6日、国内での製造販売を正式に承認したと発表しました。今後、製造体制などが整えば、早ければ、ことしの夏ごろにも医療保険を適用した治療が受けられる可能性があるということです。
製造販売が承認されたのは、いずれもiPS細胞から作られた▽大阪大学発のベンチャー企業「クオリプス」が開発し、虚血性心筋症という重い心臓病の治療に使われる心筋細胞シート「リハート」と、▽大阪に本社がある製薬会社「住友ファーマ」が申請した手足の震えなどの症状が出るパーキンソン病の患者の脳に移植する細胞「アムシェプリ」です。
今回の承認は条件付きで、7年以内にすべての患者を対象に調査を行ってさらなる有効性や安全性を検証することなどが求められていますが、iPS細胞を使った製品として、世界で初めて実用化されることになります。
今後は、企業からの申請に基づいて手続きが進められ、製造体制や医療機関の準備が整えば、早ければ、ことしの夏ごろにも医療保険を適用した治療が受けられる可能性があるということです。
6日の閣議後会見で上野厚生労働大臣は「日本のみならず世界中の患者の救いとなることを願っている。患者の皆様に確実に届くよう、必要な手続きを速やかに進めていく」と話していました。
製造販売が承認されたのは、いずれもiPS細胞から作られた▽大阪大学発のベンチャー企業「クオリプス」が開発し、虚血性心筋症という重い心臓病の治療に使われる心筋細胞シート「リハート」と、▽大阪に本社がある製薬会社「住友ファーマ」が申請した手足の震えなどの症状が出るパーキンソン病の患者の脳に移植する細胞「アムシェプリ」です。
今回の承認は条件付きで、7年以内にすべての患者を対象に調査を行ってさらなる有効性や安全性を検証することなどが求められていますが、iPS細胞を使った製品として、世界で初めて実用化されることになります。
今後は、企業からの申請に基づいて手続きが進められ、製造体制や医療機関の準備が整えば、早ければ、ことしの夏ごろにも医療保険を適用した治療が受けられる可能性があるということです。
6日の閣議後会見で上野厚生労働大臣は「日本のみならず世界中の患者の救いとなることを願っている。患者の皆様に確実に届くよう、必要な手続きを速やかに進めていく」と話していました。
Vocabulary
General
Proper noun
JLPT N2
JLPT N1
| # | 言葉 | 意味 |
|---|---|---|
| 4 | 治療 | ちりょう (治療) : (medical) treatment; care; therapy; cure; remedy |
| 4 | 製造 | せいぞう (製造) : manufacture; production |
| 4 | 患者 | かんじゃ (患者) : patient |
| 3 | 承認 | しょうにん (承認) : recognition; acknowledgement; acknowledgment; approval; consent; agreement |
| 2 | 心臓病 | しんぞうびょう (心臓病) : heart trouble; heart disease |
| 2 | パーキンソン病 | パーキンソンびょう (パーキンソン病) : Parkinson's disease |
| 2 | 製品 | せいひん (製品) : manufactured goods; finished goods; product |
| 2 | 販売 | はんばい (販売) : sales; selling; marketing |
| 2 | 今後 | こんご (今後) : from now on; hereafter |
| 2 | 体制 | たいせい (体制) : order; system; structure; set-up; organization; organisation |
| 2 | 整う | ととのう (整う) : 1. to be ready; to be prepared; to be arranged 2. to be in order; to be put in order; to be well-ordered; to be well-proportioned; to be harmonious |
| 2 | 医療保険 | いりょうほけん (医療保険) : medical-care insurance |
| 2 | 適用 | てきよう (適用) : applying (e.g. a technology); adoption |
| 2 | 可能性 | かのうせい (可能性) : potentiality; likelihood; possibility; availability |
| 2 | 細胞 | さいぼう (細胞) : 1. cell 2. cell (in an organization, esp. a communist party) |
| 2 | 申請 | しんせい (申請) : application; request; petition |
| 2 | 手続き | てつづき (手続き) : procedure; process; proceedings; formalities |
| 2 | 進める | すすめる (進める) : 1. to advance; to move forward; to put (a clock, watch) forward 2. to carry forward (plans, work, etc.); to proceed with; to make progress in; to further; to advance; to hasten; to speed up |
| 1 | 再生医療 | さいせいいりょう (再生医療) : regenerative medicine |
| 1 | 厚生労働省 | こうせいろうどうしょう (厚生労働省) : Ministry of Health, Labour and Welfare |
| 1 | 国内 | こくない (国内) : internal; domestic |
| 1 | 正式 | せいしき (正式) : due form; official; formality |
| 1 | 発表 | はっぴょう (発表) : announcement; publication; presenting; statement; communique; making known; breaking (news story); expressing (one's opinion); releasing; unveiling |
| 1 | いずれ | いずれ (何れ) : 1. where; which; who 2. anyway; anyhow; at any rate |
| 1 | 作る | つくる (作る) : 1. to make; to produce; to manufacture; to build; to construct 2. to prepare (food); to brew (alcohol) |
| 1 | 大阪大学 | おおさかだいがく (大阪大学) : Osaka University (organization) |
| 1 | ベンチャー企業 | ベンチャーきぎょう (ベンチャー企業) : start-up company; venture business |
| 1 | 開発 | かいはつ (開発) : development; exploitation |
| 1 | 虚血性 | きょけつせい (虚血性) : ischemic |
| 1 | 心筋症 | しんきんしょう (心筋症) : cardiomyopathy |
| 1 | 心筋 | しんきん (心筋) : heart muscle; myocardium |
| 1 | 大阪 | おおさか (大阪) : 1. Osaka (city, prefecture) 2. large hill |
| 1 | 本社 | ほんしゃ (本社) : 1. head office; main office; headquarters; parent company 2. main shrine |
| 1 | 製薬 | せいやく (製薬) : medicine manufacture; drug manufacture |
| 1 | 住友 | すみとも (住友) : 1. Sumitomo (surname) 2. Sumitomo group (company) |
| 1 | 手足 | てあし (手足) : 1. hands and feet; limbs 2. person at one's beck and call; person at hand; reliable worker |
| 1 | 震え | ふるえ (震え) : shivering; trembling |
| 1 | 症状 | しょうじょう (症状) : symptoms; condition (of a patient) |
| 1 | 脳 | のう (脳) : 1. brain 2. brains; mind |
| 1 | 移植 | いしょく (移植) : 1. transplanting (plants, organs, culture, etc.); transplant; grafting 2. porting (software) |
| 1 | 条件 | じょうけん (条件) : condition; term; requirement; qualification; prerequisite |
| 1 | 付き | つき (付き) : 1. furnished with; including 2. attached to |
| 1 | 対象 | たいしょう (対象) : target; object (of worship, study, etc.); subject (of taxation, etc.) |
| 1 | 調査 | ちょうさ (調査) : investigation; examination; inquiry; enquiry; survey |
| 1 | さらなる | さらなる (更なる) : even more; still more; further |
| 1 | 有効性 | ゆうこうせい (有効性) : validity; effectiveness |
| 1 | 安全性 | あんぜんせい (安全性) : safety; security |
| 1 | 検証 | けんしょう (検証) : verification; inspection |
| 1 | 求める | もとめる (求める) : 1. to want; to wish for 2. to request; to demand; to require; to ask for |
| 1 | 世界で初めて | せかいではじめて (世界で初めて) : world's first; world-first |
| 1 | 実用化 | じつようか (実用化) : making practical; making useful; implementing |
| 1 | 企業 | きぎょう (企業) : enterprise; business; company; corporation |
| 1 | 基づく | もとづく (基づく) : to be grounded on; to be based on; to be due to; to originate from |
| 1 | 医療機関 | いりょうきかん (医療機関) : medical institution |
| 1 | 会見 | かいけん (会見) : interview; audience; meeting; (viewing) party |
| 1 | 上野 | こうずけ (上野) : Kōzuke (former province located in present-day Gunma Prefecture) |
| 1 | 厚生労働大臣 | こうせいろうどうだいじん (厚生労働大臣) : Minister of Health, Labour and Welfare |
| 1 | のみ | のみ : only; nothing but |
| 1 | 世界中 | せかいじゅう (世界中) : around the world; throughout the world |
| 1 | 救い | すくい (救い) : 1. help; rescue; aid; relief 2. salvation; solace; (source of) comfort; saving grace |
| 1 | 様 | ざま (様) : 1. mess; sorry state; plight; sad sight 2. -ways; -wards |
| 1 | 確実 | かくじつ (確実) : certain; sure; definite; reliable; sound; solid; safe; secure |
| 1 | 届く | とどく (届く) : 1. to reach; to touch; to get to; to carry (of sound) 2. to be delivered; to arrive |
| 1 | 速やか | すみやか (速やか) : quick; speedy; prompt; rapid; swift |